Indledning
Norfluran HFA 134a, kemisk kendt som 1,1,1, 2- tetrafluorethan, er en hydrofluoralkan (HFA) drivmiddel, der er vidt anvendt i inhaleret dosis inhalatorer (PMDIS) til respiratorisk lægemiddelafgivelse. Efter udfasning af ozon-udtømmende chlorofluorocarbon (CFC) drivmidler under Montreal-protokollen fremkom HFA 134A som et sikkert og effektivt alternativ.
Denne artikel undersøger rollen som Norflurane (HFA 134A) i medicinske aerosoler, herunder dens fysisk -kemiske egenskaber, fordele, lovgivningsmæssig status og fremtidig udvikling inden for farmaceutiske anvendelser.
Fysisk -kemiske egenskaber ved Norflurane HFA 134A
Norflurane HFA 134A besidder flere nøgleegenskaber, der gør det velegnet til farmaceutiske aerosoler:
| Ejendom | Værdi/beskrivelse |
|---|---|
| Kemisk formel | Cf₃ch₂f |
| Molekylvægt | 102,03 g/mol |
| Kogepunkt | -26. 3 grad (-15. 3 grad F) |
| Damptryk | ~ 5,7 bar ved 20 grader |
| Densitet | 1,21 g/cm³ (væske ved 25 grader) |
| Ozon -udtømningspotentiale (ODP) | 0(CFC-fri) |
| Global Warming Potential (GWP) | 1430(lavere end CFC'er, men stadig en drivhusgas) |
Disse egenskaber sikrer:
✔ Stabilitet- reagerer ikke med de fleste aktive farmaceutiske ingredienser (API'er).
✔ Konsekvent lægemiddelafgivelse- Tilvejebringer ensartet partikelstørrelsesfordeling (1-5 um til lungeaflejring).
✔ Ikke-lammbarhed- sikkert til patientbrug.
Fordele ved Norflurane HFA 134A drivmiddel i medicinske aerosoler
1. Udskiftning for CFC -drivmidler
Miljøvenlig (nul ODP).
Godkendt af FDA, EMA, og som til brug i PMDIS.
2. Effektiv lægemiddelafgivelse
Producerer fine aerosolpartikler til dyb lungepenetration.
Kompatible med bronchodilatorer (f.eks. Albuterol), kortikosteroider (f.eks. Beclomethason) og kombinationsterapier.
3. Forbedret overholdelse af patienten
Glat aktivering og konsekvent dosering.
Brugt i astma og KOLS -inhalatorer (f.eks. Ventolin® HFA, Proair® HFA).
4. sikkerhedsprofil
Ikke-giftig ved terapeutiske doser.
Minimal systemisk absorption, når den indåndes.
Udfordringer og lovgivningsmæssige overvejelser
1. Miljøpåvirkning
Mens HFA 134A ikke udtømmer ozonlaget, har det en høj GWP (1430).
Kigali-ændringsforslaget til Montreal-protokollen sigter mod at udfase HFC'er, hvilket medfører forskning i næste generations drivmidler (f.eks. HFO -1234 ZE).
2. formuleringsudfordringer
Nogle lægemidler kræver, at kosolventer (f.eks. Ethanol) opløses i HFA 134a.
Suspensionstabilitet skal optimeres for at forhindre partikelaggregation.
3. lovgivningsmæssig overholdelse
Skal opfylde USP/PH. Eur. standarder for renhed og ydeevne.
In vitro-in vivo-korrelation (IVIVC) undersøgelser er påkrævet til godkendelse.
Fremtidige perspektiver
Udvikling af drivmidler med lav GWP
Hydrofluoroolefins (HFO'er), såsom HFO -1234 ZE, testes som miljøvenlige alternativer.
HFA 152A, HFA 152A GWP er 138,6, HFA 152A erstatter gradvist HFA 134A.
Smart Inhalator -teknologier
Integration med digitale sensorer for at overvåge patientens adhæsion.
Udvidede applikationer
Potentiel anvendelse i næsevacciner og systemisk lægemiddelafgivelse.
Norflurane (HFA 134A) er fortsat et kritisk drivmiddel i medicinske aerosoler, der tilbyder pålidelig, sikker og effektiv lægemiddelafgivelse til åndedrætssygdomme. Mens miljøhensyn driver innovation mod lavere GWP-alternativer, spiller HFA 134A fortsat med at spille en vigtig rolle i astma- og KOLS-styring.
Fremtidige fremskridt inden for drivsteknologi og enhedsteknik vil øge effektiviteten og bæredygtigheden af farmaceutiske aerosoler yderligere, hvilket sikrer bedre patientresultater over hele verden.
Vores adresse
Værelse 1102, enhed C, Xinjing Center, No.25 Jiahe Road, Siming District, Xiamen, Fujan, Kina
Telefonnummer
+86-592-5803997
susan@xmjuda.com
