Ekstraheret fra FDA's websted:
FDA er opmærksom på, at ikke-godkendte cannabis eller cannabis-afledte produkter anvendes til behandling af en række medicinske tilstande, herunder for eksempel spild af aids, epilepsi, neuropatisk smerte, spasticitet forbundet med multipel sklerose og kræft og kemoterapi-induceret kvalme.
Indtil videre har FDA ikke godkendt en markedsføringsansøgning for cannabis til behandling af nogen sygdom eller tilstand og har således ikke fastlagt, at cannabis er sikkert og effektivt for en bestemt sygdom eller tilstand. Agenturet har dog godkendt et cannabis-afledt og tre cannabis-relaterede lægemiddelprodukter. (Der er dog nogle cbd-inhalatorprodukter, der bruger Hydrofluoroalkane HFA-drivmiddel, der snart skal udføre klinisk forsøg).
FDA er afhængig af ansøgere og videnskabelige efterforskere til at udføre forskning. Agenturets rolle, som beskrevet i FD& C Act, er at gennemgå data, der er forelagt FDA i en ansøgning om godkendelse for at sikre, at lægemidlet opfylder de lovbestemte standarder for godkendelse.
Undersøgelsen af cannabis og cannabis-afledte forbindelser i kliniske forsøgsindstillinger er nødvendig for at vurdere sikkerheden og effektiviteten af disse stoffer til behandling af enhver sygdom eller tilstand. FDA's december 2016Vejledning for industrien: Botanisk lægemiddeludviklinggiver specifikke henstillinger til indsendelse af IND'er til botaniske lægemiddelprodukter, såsom dem, der stammer fra cannabis, til støtte for fremtidige markedsføringsapplikationer for disse produkter. Agenturets udkast til juli 2020,Cannabis og cannabis-afledte forbindelser: Kvalitetshensyn til klinisk forskningsvejledning til industrien, fremhæver kvalitetshensyn for alle, der ønsker at udføre klinisk forskning på dette område, især dem, der er mindre bekendt med FDA.
FDA vil fortsætte med at lette arbejdet for virksomheder, der er interesseret i at bringe sikre, effektive og kvalitetsprodukter korrekt på markedet, herunder videnskabeligt baseret forskning vedrørende cannabis medicinske anvendelser. Yderligere oplysninger om forskning i medicinsk brug af cannabis er tilgængelige fra National Institute of Health, især theNational Cancer Institute(NCI) ogNational Institute for Drug Abuse(NIDA).
